Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники

1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
3 Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию
медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется
для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя,
а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального
риска их применения): - техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий
(кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального
риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - техническое
обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения,
являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические
медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
и ангиографии); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной
томографии). Соответствие требованиям подтверждается предоставлением следующих документов:
Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому
обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание
осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой
степенью потенциального риска их применения): - техническое обслуживание следующих
групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским
изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные
медицинские изделия; - техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий
(кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального
риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования
для компьютерной томографии и ангиографии); радиологические медицинские изделия (в
части оборудования для магнитно-резонансной томографии) (таким документом может быть
в том числе выписка из реестра лицензий, содержащая сведения о представленной лицензии).
(Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности», постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении
Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий
(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая
технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска
их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации
от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства
Российской Федерации»).