1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
3 Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
1. Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию
медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется
для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя,
а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального
риска их применения), виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) на техническое
обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2, 2а, 2б потенциального риска
применения или наличие действующей лицензии на осуществление деятельности «по производству
и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание
осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя) медицинской техники» на следующие виды услуг: - монтаж и наладку
медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; - периодическое
и текущее техническое обслуживание медицинской техники; - ремонт медицинской техники
( основание – Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных
видов деятельности» (пункт 17 статья 12) , постановления Правительства РФ от 03.06.2013
№ 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому
обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется
для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники»). 2. Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности
в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением
случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Указанная лицензия
должна предоставлять Исполнителю право на: - техническое обслуживание источников ионизирующего
излучения для медицинских рентгенологических исследований. Используемые радиационные
источники: аппараты рентгеновские медицинские (основание: п. 39 ч. 1 ст. 12 Федерального
закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказ
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
от 27 декабря 2013 г. N 987 «Об утверждении Административного регламента исполнения
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности в области
использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая,
если эти источники используются для медицинской деятельности)», Постановление Правительства
РФ от 2 апреля 2012 г. N 278 «О лицензировании деятельности в области использования
источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти
источники используются в медицинской деятельности)»; Документы, подтверждающие соответствие
установленным требованиям: 1. Документ, подтверждающий наличие лицензии на техническое
обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание
осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой
степенью потенциального риска их применения), виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых)
на техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2, 2а, 2б потенциального
риска применения или Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности
«по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое
обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или
индивидуальных
