Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту компьютерных томографов с заменой запасных частей

1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
3 Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
1. Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию
медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется
для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя,
а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального
риска их применения):
техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения,
являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические
медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
и ангиографии).
2. Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности в области использования
источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти
источники используются в медицинской деятельности):
техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Соответствие требованию подтверждается предоставлением:
1. Информации и документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности
по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое
обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или
индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских
изделий с низкой степенью потенциального риска их применения):
техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения,
являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические
медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
и ангиографии).
Основание – Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности», постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129 «Об утверждении
Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий
(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая
технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска
их применения), внесении изменений в постановление Правительства РФ от 15.09.2020
№1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».

2. Информации и документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности
в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением
случая, если эти источники используются в медицинской деятельности):
техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Основание – Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности», Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 №45 «О лицензировании
деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)
(за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)».